Dr. U. Paschen
QM Beratung
in Medizin und Wissenschaft
Seit 1989 berate ich Einrichtungen der Gesundheitsversorgung und der Forschung bei der Entwicklung, Einführung, Auditierung und Weiterentwicklung von QM-Systemen. Zu den Kunden gehören Krankenhäuser, ärztliche Praxen, Laboratorien und Einrichtungen der klinischen sowie nicht-klinischen Prüfung von Arzneimitteln. Seit 1995 wurden die Projekte im IQ Institut für Qualität-Systeme in Medizin und Wissenschaft GmbH zusammengeführt. Im Jahr 2016 wurde die GmbH wieder aufgelöst.
Das Angebot soll Unternehmen der Gesundheitsversorgung und der medizinischen Forschung bei der Einführung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagement-Systemen unterstützten. Die QM-Beratung orientiert sich an den nationalen und internationalen Normen der Reihe DIN EN ISO 9000 und den „Gute Praxis“- Richtlinien der ICH zur Arzneimittelentwicklung
Wir richten umfassende QM-Systeme ein
- Im Krankenhaus
- In der Praxis des niedergelassenen Arztes
- In der Zahnarztpraxis
- In Altenpflegeeinrichtungen
- In Forschungseinrichtungen
- Laboratorien
- In der Arzneimittelentwicklung
Wir unterstützen auch bei speziellen QM-Systemen
- Arbeitssicherheit
- Apotheke
- Sterilgutversorgung
- Hämotherapie/Transfusionswesen
- Brustzentrum
- Organzentren
- Gewebegesetz/IVF
- Prüflabor nach DIN 17025
- Klinisches oder mikrobiologisches Labor nach DIN 15189
- Hospiz (Palliativ-Medizin)
- Gute Klinische Praxis (GCP)
- Gute Labor-Praxis (Toxikologie)
Schulung
Wir schulen Mitarbeiter in Qualitäts- und Risikomanagement und zu Fragen, die sich bei der Einrichtung von QM-Systemen stellen.
Beachten Sie unser Schulungsangebot!
Audit
Wir führen Audits klinischer Prüfungen weltweit durch. Auditiert werden Prüfzentren, Prüflaboratorien in der nicht-klinischen Prüfung, analytische und pharmakologische Laboratorien.
Qualitätssicherungseinheit (QSE)
Als externe Partner übernehmen wir die Aufgaben einer QM-Koordination z. B. als QSE in der „Gute Labor-Praxis“ oder die „Gute Klinische-Praxis“, für Krankenhäuser, Laboratorien und Arztpraxen.